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临床试验机构简介


西安大兴医院是以退役军人为主体的非营利性三级甲等综合医院。医院始建于1963年。现有员工2200余名,有军大教育和工作背景的500余名。一大批来自军队和地方的知名专家、优秀中青年骨干走进大兴。 


医院重点打造国家胸痛中心、国家高级卒中中心、创伤中心、国家高血压达标中心、上消化道出血救治基地、新生儿救治中心、高危孕产妇急救中心七大中心;在国内率先打造“5G智慧医疗指挥中心”;建立以综合重症医学科为主导的重症一体化管理平台;建设腔内镜整合、介入、无痛舒适诊疗等三大平台;建成一流的现代化、数字化口腔诊疗中心、新药/制剂研发中心。心脑血管学科群、普外科学科群、老年病学科群、耳鼻咽喉头颈颌面外科学科群等综合诊治特色显著;医院形成“微创、无痛、大康复”的治疗特色。 


医院是国家现代医院管理制度试点医院、国家药物/医疗器械临床试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级卒中中心、国家高血压达标中心、急性上消化道出血救治基地。是中国康复医学会康复护理专科护士培训基地,延安大学附属医院、延安大学研究生联合培养基地、西安医学院教学医院、陕西省博士后创新基地。 


医院先后获得全国退役军人服务保障先进单位、陕西省五星级党组织、陕西省社会力量办医示范单位、陕西省文明单位、陕西省首批退役军人健康服务示范单位、西安市先进集体等。经过半个多世纪的岁月洗礼,西安大兴医院形成了“大医精诚、兴院博爱”的文化底蕴,确立了建设百年名院的奋斗目标,“千方百计对患者好,千方百计对员工好”的文化理念叫响全国,医院党委始终坚守“良心做医院,爱心做慈善”,带领全院员工在建设百年名院的道路上砥砺前行。 


西安大兴医院临床试验机构以国家政策及院内需求为契机,先后进行NMPA医疗器械与药物临床试验机构备案。备案号分别为“械临床机构备201900081”和 “药临床机构备字2020000575”。目前药物备案专业包括:神经内科、消化内科、内分泌科、胃肠外科、甲乳外科、耳鼻喉科、肿瘤科、肾病科、中医科、呼吸科、妇科、麻醉科、心血管内科、泌尿外科、风湿免疫科、肝病科十六个备案专业。器械备案专业包括:肾病科、呼吸科、检验科、口腔科、泌尿外科、产科、内分泌科、骨科、心血管内科、妇科、介入血管科、疼痛科、康复科、甲乳外科、耳鼻喉科、皮肤科、麻醉科十七个备案专业。可以承接II-IV期临床试验项目,特医食品项目,各类IIT项目。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、GCP药房、档案室,且配备CRC专用办公室。机构具有专业化专职化的管理团队,始终坚持“服务临床试验各方,助力临床试验开展,促进新药安全上市”的理念,全权受理与管理在我院进行的各类临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构流程清晰,SSU阶段快速高效,立项、伦理、合同可同步进行。

 

►   调研沟通:1-2个工作日

►   立项审核:及时(≤2天)

►   伦理递交:会前1周(可与立项同步)

►   伦理会:每月一次(可加急)

►   伦理批件:会后2-5个工作日

►   1-2个月立项到启动,目前项目最快仅需18个工作日


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