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西安大兴医院药物临床试验机构概况

时间: 2021-07-15 点击数: 2371 字体: 发布来源:本站

西安大兴医院是国内率先创建的由慈善基金会引领、医务人员众筹的非营利性医院。始建于1963年,前身是西安市莲湖区大兴路医疗门诊部,历经半个多世纪的淬炼,沐浴新时代的春风,发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合医院。

医院现有员工1500余名,中高级职称专业技术人员300余名,硕士以上学历160余名,展开床位1300余张,医疗设备价值3亿元,是大兴新区的区域性医疗中心。50余年风雨磨砺,大兴医院始终以精湛的医疗技术和优质的医疗服务,守护着人民群众的生命健康。

2018年,医院聘请原第四军医大学口腔医院贺建军教授担纲重任。在党委书记、院长贺建军的带领下,医院整体取得快速发展。2018年,作为陕西省唯一一家民营医院,被确定为国家现代医院管理制度试点医院。医院是国家药物和医疗器械临床试验机构、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心成员单位、国家卒中中心成员单位。

三年来新进各级各类人才1200余名,人才数质量指标达到历史最好水平。医院重点打造胸痛中心、卒中中心、创伤中心、新生儿救治中心、高危孕产妇急救中心等五大中心;建设腔内镜整合平台、介入平台、无痛舒适诊疗平台等三大平台;建成一流的现代化、数字化口腔诊疗中心、新药/制剂研发中心。“微创、无痛、大康复”特色和优势非常突出。

脑科医院和消化病院在神经系统和消化系统疾病的综合诊治方面特色显著,消化系肿瘤微创治疗和消化内镜下诊疗居全省医疗机构前列,脑血管病治疗走在前列;泌尿外科手术数质量指标居行业先进水平;肛肠科、疼痛科业务开展情况得到同行高度认可;腹部外科复杂并发症治疗中心,给患者带来痊愈的希望;构建胸肺一体化诊疗模式;大儿科(儿科、新生儿科、儿保科、预防保健科)学科布局和人才梯队合理,社会影响力广泛;老年病科“刘吉祥教授工作室”是医院的靓丽名片;以神经康复、骨伤康复、老年康复为特色的大模块全面展开,为患者全面康复创造了良好的条件。

医院先后荣获全国医院后勤管理创新先进单位、全国进一步改善医疗服务示范单位、全国诚信民营医院、中国医院竞争力五星级医院、全国改善医疗服务群众满意机构、全国医院后勤管理创新先进单位、陕西省文明单位、西安市文明单位、西安市先进集体。医院是陕西中医药大学附属医院、西安医学院临床教学医院,陕西省博士后创新基地。医院是西安外事学院附属医院、交大二附院医联体单位、陕西省中医医院医联体单位、陕西省人民医院协作医院、陕西省骨科医疗集体成员医院。

2019年医院开始筹建临床试验机构,成立临床试验机构办公室和伦理委员会,2019年5月10日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案号“械临床机构备201900081”,备案专业有心血管内科专业、神经外科专业、消化内科专业、新生儿科专业、口腔科专业、针灸科专业、检验科专业、内分泌专业、骨科专业和产科专业10个专业组,可进行II类、III类医疗器械的临床试验;2020年8月31日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案号“药临床机构备字2020000575”;备案专业包括:内分泌专业、神经内科专业、心血管内科专业、消化内科专业和泌尿外科5个专业组,可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP药房、资料档案室,并有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员和伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。


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