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时间: 2021-07-13 点击数: 2483 字体: 发布来源:本站

一. 药 物

01 药物临床试验报送资料列表.docx

02  药物临床试验申请表.docx

03 人员履历表-药物.doc

04 档案查阅借阅申请表.docx

05 药物临床试验机构归档文件目录.docx


二. 医疗器械

01 医疗器械临床试验报送资料列表.docx

02 医疗器械临床试验申请表.docx

03 人员履历表-药物.doc

04 档案查阅借阅申请表.docx

05 医疗器械临床试验机构归档文件目录.docx


三. 伦理委员会

1.临床试验伦理审查报送资料列表.docx

2.西安大兴医院伦理初审申请表(药物、器械).doc

3.西安大兴医院伦理初审申请表(临床科研项目).doc

4.西安大兴医院医学伦理审查申请表(超说明书用药).doc

5.西安大兴医院医学伦理审查申请表(新技术、新项目).doc

6.西安大兴医院复审申请表.docx

7.非预期事件报告汇总表.docx

8.免除审查申请表.docx

9.研究者简历.doc

10.研究团队任务分工及签名表.docx

11. 项目PPT汇报内容要点.docx


四.  临床试验项目经费伦理审查费入账通知单(修订2)

04 临床试验项目经费伦理审查费入账通知单(修订2).docx


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